テクノエイド協会（厚生労働省）により福祉用具の臨床評価事業の評価機関に認定されています。

工学的評価項目

2019.12.27
殻構造義手 骨格構造義手 殻構造義足 骨格構造義足 下肢装具 座位保持装置

義肢－殻構造義手、義手用部品

  • （評価）
  • ○：可
  • △：おそらく可
  • ×：不可
名称型式型式名該当する規格
(準)：準用または参考にできる規格		確認方法試験機・測定機等備考評価
肘継手B-3単軸ヒンジ能動式JIS T 9220:1992 能動ひじ（肘）ヒンジ継手△
肘継手E能動単軸ブロック式JIS T 9219:1992 能動ひじ（肘）ブロック継手△
手継手A面摩擦式JIS T 9222:1995 手継手○
手先具A能動ハンドJIS T 9218:1992 能動ハンド△
手先具B能動フックJIS T 9217:1992 能動フック△
手先具C義手用装飾ハンドJIS T 9224:1995 義手用装飾ハンド△
手先具D装飾手袋（ｺｽﾒﾁｯｸｸﾞﾗﾌﾞ）JIS T 9223:1995 義手用装飾手袋△
その他
ケーブル		JIS T 9221:1992 コントロールケーブルシステム

義肢－骨格構造義手、義手用部品

  • （評価）
  • ○：可
  • △：おそらく可
  • ×：不可
名称型式型式名該当する規格
(準)：準用または参考にできる規格		確認方法試験機・測定機等備考評価
手継手A面摩擦式JIS T 9222:1995 手継手○
手先具A装飾ハンドJIS T 9224:1995 義手用装飾ハンド△
手先具B装飾手袋（ｺｽﾒﾁｯｸｸﾞﾗﾌﾞ）JIS T 9222:1995 手継手○

義肢－殻構造義足、義足用部品

  • （評価）
  • ○：可
  • △：おそらく可
  • ×：不可
名称型式型式名該当する規格
(準)：準用または参考にできる規格		確認方法試験機・測定機等備考評価
股継手Aヒンジ継手JIS T 0112:2002 義足-こ（股）継手の構造強度試験△
股継手A-1伸展制限付遊動式JIS T 0112:2002 義足-こ（股）継手の構造強度試験△
股継手A-2伸展制限付外転式JIS T 0112:2002 義足-こ（股）継手の構造強度試験△
股継手Bカナディアン式JIS T 0112:2002 義足-こ（股）継手の構造強度試験△
膝継手Aヒンジ継手JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9213:97 義足ひざ（膝）部		△
膝継手A-1大腿遊動式JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9213:97 義足ひざ（膝）部		△
膝継手A-2下腿遊動式JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9213:97 義足ひざ（膝）部		△
膝継手A-3横引き固定式JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9213:97 義足ひざ（膝）部		△
膝継手A-4前止め固定式JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9213:97 義足ひざ（膝）部		△
膝継手B鉄足関連規格なし△
膝継手Cブロック継手JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9213:97 義足ひざ（膝）部		△
膝継手C-1遊動式JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9213:97 義足ひざ（膝）部		△
膝継手C-2固定・遊動切替式JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9213:97 義足ひざ（膝）部		△
膝継手C-3安全膝JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9213:97 義足ひざ（膝）部		△
足部A固定足部JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手		△
足部B単軸足部JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手		△
足部C多軸足部JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手		△
足部DSACH足部JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手		△
足部Eトリンガー足部JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手		△
足部F装飾足袋関連規格なし△
足部調整用部品
バンパー		JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験（準）
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手（準）		△
その他
その他の部品		BSACH足部JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験△
その他
その他の部品		Jフットカバー関連規格なし△
その他
その他の部品		Kスペクトラソックス関連規格なし△

義肢－骨格構造義足、義足用部品

  • （評価）
  • ○：可
  • △：おそらく可
  • ×：不可
名称型式型式名該当する規格
(準)：準用または参考にできる規格		確認方法試験機・測定機等備考評価
股継手Aカナディアン式JIS T 0112:2002 義足-こ（股）継手の構造強度試験△
股継手Bロック式JIS T 0112:2002 義足-こ（股）継手の構造強度試験△
膝継手A単軸膝JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9213:1997 義足ひざ（膝）部		△
膝継手A-1遊動式JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9213:1997 義足ひざ（膝）部		△
膝継手A-2ロック式JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9213:1997 義足ひざ（膝）部		△
膝継手B安全膝JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9213:1997 義足ひざ（膝）部		△
膝継手C多軸膝JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9213:1997 義足ひざ（膝）部		△
膝継手C-1遊動式JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9213:1997 義足ひざ（膝）部		△
膝継手C-2ロック式JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9213:1997 義足ひざ（膝）部		△
足継手A固定式（SACH脚用）JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手		△
足継手B遊動式JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手		△
足継手B-1単軸足用JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手		△
足継手B-2多軸足用JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手		△
足継手C多軸足部JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手		△
義足調整用部品
ブロック		JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験△
義足調整用部品
コネクタ		JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験△
義足調整用部品
チューブ		JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験△
義足調整用部品
クランプアダプタ		JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験△
義足調整用部品
ターンテーブル		JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験△
義足調整用部品
トルクアブソーバ		JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験△
義足調整用部品
伸展屈曲装置		JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験△
足部ASACH足部JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手		△
足部B単軸足部JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手		△
足部C多軸足部JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手		△
足部Dサイム用足部JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手		△
足部調整用部品
バンパー		JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手		△
外装用部品
リアルソックス		A股・大腿用荷重を受ける場合に、次の規格が適用可
JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験		荷重を受ける場合は評価結果が必要△
外装用部品
リアルソックス		B下腿用荷重を受ける場合に、次の規格が適用可
JIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験		荷重を受ける場合は評価結果が必要△
その他
ライナーロックアダプター		規格なし取付け面のあるものはブロックに準じて工学的評価が必要△
その他
その他の部品		AフットカバーJIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験（準）
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手（準）		△
その他
その他の部品		BスペクトラソックスJIS T 0111:1～:8-1997 義肢-義足の構造強度試験（準）
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手（準）		△

下肢装具

  • （評価）
  • ○：可
  • △：おそらく可
  • ×：不可
名称型式型式名該当する規格
(準)：準用または参考にできる規格		確認方法試験機・測定機等備考評価
股継手Aロック式規格なし△
股継手A-1輪止め式規格なし△
股継手A-2ストッパー付輪止め式規格なし△
股継手A-3レバーロック式規格なし△
股継手A-4ダイヤルロック式規格なし△
股継手B遊動式規格なし△
股継手C交互歩行式規格なし△
膝継手A遊動式（準）JIS T 9216:1991 金属製下肢装具用ひざ（膝）継手△
膝継手A-1普通式（準）JIS T 9216:1991 金属製下肢装具用ひざ（膝）継手△
膝継手A-2オフセット（準）JIS T 9216:1991 金属製下肢装具用ひざ（膝）継手△
膝継手Bロック式（準）JIS T 9216:1991 金属製下肢装具用ひざ（膝）継手
＊適用外の継手も継手によってはJIS T 9216の準用で試験可能		△
膝継手B-1輪止め式（準）JIS T 9216:1991 金属製下肢装具用ひざ（膝）継手
＊適用外の継手も継手によってはJIS T 9216の準用で試験可能		△
膝継手B-2ストッパー付輪止め式（準）JIS T 9216:1991 金属製下肢装具用ひざ（膝）継手
＊適用外の継手も継手によってはJIS T 9216の準用で試験可能		△
膝継手Cスイスロック式（準）JIS T 9216:1991 金属製下肢装具用ひざ（膝）継手
＊適用外の継手も継手によってはJIS T 9216の準用で試験可能		△
膝継手D横引き式（準）JIS T 9216:1991 金属製下肢装具用ひざ（膝）継手
＊適用外の継手も継手によってはJIS T 9216の準用で試験可能		△
膝継手Eトライラテラル規格なし△
膝継手Fダイヤルロック（準）JIS T 9216:1991 金属製下肢装具用ひざ（膝）継手△
膝継手G多軸膝（準）JIS T 9216:1991 金属製下肢装具用ひざ（膝）継手△
膝継手G-1遊動式（準）JIS T 9216:1991 金属製下肢装具用ひざ（膝）継手△
膝継手G-2固定式（準）JIS T 9216:1991 金属製下肢装具用ひざ（膝）継手△
足継手A制御式（制限付）JIS T 9214:1991 金属製下肢装具用足継手
＊適用外の継手も継手によってはJIS T 9214の準用で試験可能		△
足継手B制御式（補助付）JIS T 9214:1991 金属製下肢装具用足継手
＊適用外の継手も継手によってはJIS T 9214の準用で試験可能		△
足継手B-1一方向JIS T 9214:1991 金属製下肢装具用足継手
＊適用外の継手も継手によってはJIS T 9214の準用で試験可能		△
足継手B-2二方向JIS T 9214:1991 金属製下肢装具用足継手
＊適用外の継手も継手によってはJIS T 9214の準用で試験可能		△
足継手C遊動式JIS T 9214:1991 金属製下肢装具用足継手
＊適用外の継手も継手によってはJIS T 9214の準用で試験可能		△
あぶみA制御式（制限付）JIS T 9215:1986 金属製下肢装具用あぶみ△
あぶみA-1足板なしJIS T 9215:1986 金属製下肢装具用あぶみ△
あぶみA-2足板付JIS T 9215:1986 金属製下肢装具用あぶみ△
あぶみB制御式（補助付）JIS T 9215:1986 金属製下肢装具用あぶみ△
あぶみB-1一方向JIS T 9215:1986 金属製下肢装具用あぶみ△
あぶみB-2足板付一方向JIS T 9215:1986 金属製下肢装具用あぶみ△
あぶみB-3二方向JIS T 9215:1986 金属製下肢装具用あぶみ△
あぶみB-4足板付二方向JIS T 9215:1986 金属製下肢装具用あぶみ△
あぶみC歩行あぶみJIS T 9215:1986 金属製下肢装具用あぶみ△

座位保持装置

  • （評価）
  • ○：可
  • △：おそらく可
  • ×：不可
名称型式型式名該当する規格
(準)：準用または参考にできる規格		確認方法試験機・測定機等備考評価
支持部頭部座位保持装置部品の認定基準△
支持部体幹部座位保持装置部品の認定基準△
支持部骨盤・大腿部座位保持装置部品の認定基準△
支持部足部座位保持装置部品の認定基準△
支持部ベース体幹部座位保持装置部品の認定基準△
支持部ベース骨盤・大腿部座位保持装置部品の認定基準△
支持部ベース体幹部・骨盤・大腿部 共用型座位保持装置部品の認定基準△
支持部ベース体幹部・骨盤・大腿部 一体型座位保持装置部品の認定基準△
支持部ベース体幹部・骨盤・大腿部・足部 一体型座位保持装置部品の認定基準△
支持部ベース上肢・体幹部・骨盤・大腿部・足部 一体型座位保持装置部品の認定基準△
支持部調整用部品体幹部座位保持装置部品の認定基準△
支持部調整用部品骨盤・大腿部座位保持装置部品の認定基準△
支持部調整用部品足部座位保持装置部品の認定基準△
身体保持部品胸および顎パッド座位保持装置部品の認定基準△
身体保持部品体幹パッド座位保持装置部品の認定基準△
身体保持部品腰部パッド座位保持装置部品の認定基準△
身体保持部品内転防止パッド座位保持装置部品の認定基準△
身体保持部品膝パッド座位保持装置部品の認定基準△
身体保持部品ベルトパッド座位保持装置部品の認定基準△
構造フレーム小車輪のみ座位保持装置部品の認定基準△
構造フレーム大車輪のみ座位保持装置部品の認定基準△
継手部品頸部継手座位保持装置部品の認定基準△
継手部品腰部継手座位保持装置部品の認定基準△
継手部品
その他		Aアームレスト用座位保持装置部品の認定基準△
継手部品
その他		B下肢用座位保持装置部品の認定基準△
継手部品
その他		Cティルト用座位保持装置部品の認定基準△
固定金具部品座位保持装置部品の認定基準（準）△
その他カットアウトテーブル座位保持装置部品の認定基準△
その他アームレスト座位保持装置部品の認定基準△
その他支持部カバー座位保持装置部品の認定基準（準）生体適合性・難燃性の確認が必要△
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