工学的評価項目

義肢-殻構造義手、義手用部品

評価 ○:可能, △:おそらく可, ×:不可

名称 型式 型式名 該当する規格
(準):準用または参考にできる規格
確認方法 試験機・測定機等 備考 評価
肘継手 B-3 単軸ヒンジ能動式 JIS T 9220:1992 能動ひじ(肘)ヒンジ継手        
E 能動単軸ブロック式 JIS T 9219:1992 能動ひじ(肘)ブロック継手        
手継手 A 面摩擦式 JIS T 9222:1995 手継手        
手先具 A 能動ハンド JIS T 9218:1992 能動ハンド        
B 能動フック JIS T 9217:1992 能動フック        
C 装飾ハンド JIS T 9224:1995 義手用装飾ハンド        
D 装飾手袋 (コスメチックグラブ) JIS T 9223:1995 義手用装飾手袋        
その他 ケーブルセット     JIS T 9221:1992 コントロールケーブルシステム        

義肢-骨格構造義手、義手用部品

評価 ○:可能, △:おそらく可, ×:不可

名称 型式 型式名 該当する規格
(準):準用または参考にできる規格
確認方法 試験機・測定機等 備考 評価
手継手 A 面摩擦式 JIS T 9222:1995 手継手        
手先具 A 装飾ハンド JIS T 9224:1995 義手用装飾ハンド        
B 装飾手袋 (コスメチックグラブ) JIS T 9223:1995 義手用装飾手袋        

義肢-殻構造義足、義足用部品

評価 ○:可能, △:おそらく可, ×:不可

名称 型式 型式名 該当する規格
(準):準用または参考にできる規格
確認方法 試験機・測定機等 備考 評価
股継手 A ヒンジ継手 JIS T 0112:2002 義足-こ(股)継手の構造強度試験        
A-1 伸展制限付遊動式        
A-2 伸展制限付外転式        
B カナディアン式        
膝継手 A ヒンジ継手 JIS T 0111:1~:8-1997 義肢- 義足の構造強度試験
JIS T 9213:97 義足ひざ(膝)部
       
A-1 大腿遊動式        
A-2 下腿遊動式        
A-3 横引き固定式        
A-4 前止め固定式        
B 鉄足 関連規格なし        
C ブロック継手 JIS T 0111:1~:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9213:97 義足ひざ(膝)部
       
C-1 遊動式        
C-2 固定・遊動切替式        
C-3 安全膝        
足部 A 固定足部 JIS T 0111:1~:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手
       
B 単軸足部        
C 多軸足部        
D SACH足部        
E トリンガー足部        
F 装飾足袋 関連規格なし        
足部調整用部品 バンパー     JIS T 0111:1~:8-1997 義肢-義足の構造強度試験(準)
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手(準)
       
その他 その他
の部品
B SACH足部 JIS T 0111:1~:8-1997 義肢ー義足の構造強度試験        
J フットカバー 関連規格なし        
K スペクトラソックス 関連規格なし        

義肢-骨格構造義足、義足用部品

評価 ○:可能, △:おそらく可, ×:不可

名称 型式 型式名 該当する規格
(準):準用または参考にできる規格
確認方法 試験機・測定機等 備考 評価
股継手 A カナディアン式 JIS T 0112:2002 義足ーこ(股)継手の構造強度試験        
B ロック式        
膝継手 A 単軸膝 JIS T 0111:1~:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9213:1997 義足ひざ(膝)部
       
A-1 遊動式        
A-2 ロック式        
B 安全膝        
C 多軸膝        
C-1 遊動式        
C-2 ロック式        
足継手 A 固定式(SACH脚用) JIS T 0111:1~:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手
       
B 遊動式        
B-1 単軸足用        
B-2 多軸足用        
C 多軸足部        
義足調整用部品 ブロック     JIS T 0111:1~:8-1997 義肢-義足の構造強度試験        
コネクタ            
チューブ            
クランプアダプタ            
ターンテーブル            
トルクアブソーバ            
伸展屈曲装置            
足部 A SACH足部 JIS T 0111:1~:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手
       
B 単軸足部        
C 多軸足部        
D サイム用足部        
足部調 バンパー     JIS T 0111:1~:8-1997 義肢-義足の構造強度試験
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手
       
外装用部品 リアルソックス A 股・大腿用 荷重を受ける場合に、JIS T 0111:1~:8-1997 義肢-義足の構造強度試験、が適用可     荷重を受ける場合は評価結果が必要  
B 下腿用      
その他 ライナーロックアダプター     規格なし     取付け面のあるものはブロックに準じて工学的評価が必要  
その他
の部品
A フットカバー JIS T 0111:1~:8-1997 義肢-義足の構造強度試験(準)
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手(準)
       
B スペクトラソックス JIS T 0111:1~:8-1997 義肢-義足の構造強度試験(準)
JIS T 9212:1997 義足足部・足継手(準)
       

装具

評価 ○:可能, △:おそらく可, ×:不可

名称 型式 型式名 該当する規格
(準):準用または参考にできる規格
確認方法 試験機・測定機等 備考 評価
下肢装具 股継手 A ロック式 規格なし        
A-1 輪止め式        
A-2 ストッパー付輪止め式        
A-3 レバーロック式        
A-4 ダイヤルロック式        
B 遊動式        
C 交互歩行式        
膝継手 A 遊動式 (準)JIS T 9216:1991 金属製下肢装具用ひざ(膝)継手        
A-1 普通式        
A-2 オフセット        
B ロック式 (準)JIS T 9216:1991 金属製下肢装具用ひざ(膝)継手
*適用外の継手も継手によってはJIS T 9216の準用で試験可能
       
B-1 輪止め式        
B-2 ストッパー付輪止め式        
C スイスロック式        
D 横引き式        
E トライラテラル 規格なし        
F ダイヤルロック (準)JIS T 9216:1991 金属製下肢装具用ひざ(膝)継手        
G 多軸膝        
G-1 遊動式        
G-2 固定式        
足継手 A 制御式(制限付) JIS T 9214:1991 金属製下肢装具用足継手
*適用外の継手も継手によってはJIS T 9214の準用で試験可能
       
B 制御式(補助付)        
B-1 一方向        
B-2 二方向        
C 遊動式        
あぶみ A 制御式(制限付) JIS T 9215:1986 金属製下肢装具用あぶみ        
A-1 足板なし        
A-2 足板付        
B 制御式(補助付) JIS T 9215:1986 金属製下肢装具用あぶみ        
B-1 一方向        
B-2 足板付一方向        
B-3 二方向        
B-4 足板付二方向        
C 歩行あぶみ JIS T 9215:1986 金属製下肢装具用あぶみ        

座位保持装置

評価 ○:可能, △:おそらく可, ×:不可

名称 型式 型式名 該当する規格
(準):準用または参考にできる規格
確認方法 試験機・測定機等 備考
支持部     頭部 座位保持装置部品の認定基準        
  体幹部        
  骨盤・大腿部        
  足部        
支持部ベース     体幹部 座位保持装置部品の認定基準        
  骨盤・大腿部        
  体幹部・骨盤・大腿部 共用型        
  体幹部・骨盤・大腿部 一体型        
  体幹部・骨盤・大腿部・足部
一体型
       
  上肢・体幹部・骨盤・大腿部・足部 一体型        
支持部調整用部品     体幹部 座位保持装置部品の認定基準        
  骨盤・大腿部        
  足部        
身体保持部品     胸および顎パッド 座位保持装置部品の認定基準        
  体幹パッド        
  腰部パッド        
  内転防止パッド        
  膝パッド        
  ベルトパッド        
構造フレーム     小車輪のみ 座位保持装置部品の認定基準        
  大車輪のみ        
継手部品     頸部継手 座位保持装置部品の認定基準        
  腰部継手 座位保持装置部品の認定基準        
その他 A アームレスト用 座位保持装置部品の認定基準        
B 下肢用        
C ティルト用        
固定金具部品       座位保持装置部品の認定基準(準)        
その他     カットアウトテーブル 座位保持装置部品の認定基準        
  アームレスト 座位保持装置部品の認定基準        
  支持部カバー 座位保持装置部品の認定基準(準)     生体適合性・難燃性の確認が必要